Lahendused

Kodu Lahendused Logistika ja laohooned Külmhooned terasest hooned Üksikasjad

Farmaatsia külmhoone

Sunrise pakub USP/WHO/GDP-ühilduvat farmaatsia külmhoonet koos eelkonstrueeritud andurvõrkudega, perforeeritud laeõhu-jaotusega ±0,4 kraadi ühtlaseks ja struktuurselt integreeritud 72-tunnise varutoiteallikaga. Meie mantrapi sisestussüsteemid ja roostevabast terasest kaetud alused vastavad GMP puhtusstandarditele. Esiletõstetud projekt: Kaplinna vaktsiinikeskus Lõuna-Aafrikas – 8000 ㎡ kolme temperatuuritsooniga, mis saavutab ±0,4 kraadi ühtluse 5000 ㎡ vaktsiini tsoonis, läbides esimesel katsel SAHPRA kontrolli, mis on nüüd määratud WHO piirkondlikuks vaktsiinide ladustamiskeskuseks, mis teenindab 12 Aafrika riiki.

Küsi pakkumist

Funktsiooni

Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. on üks usaldusväärsemaid ravimite külmhoonete tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Võite olla kindel, et ostate meie tehasest konkurentsivõimelise hinnaga kohandatud farmaatsia külmhoone. Kui teil on pakkumise kohta küsimusi, saatke meile julgelt e-kiri.

Reaalse{0}}maailma juhtumiuuring

Projekti nimi:Kaplinna vaktsiinide ladustamise keskus (Regionaalne Aafrika vaktsiinide jaotus)
Asukoht:Kaplinn, Lõuna-Aafrika (teenindab Lõuna-Aafrika vaktsiiniprogrammi ja Aafrika piirkondlikku levitamist)
Skaala:8000 ㎡ farmaatsia külmhoone kolme temperatuuritsooniga: +2-8 kraadi vaktsiinihoidla (5000 ㎡), +2-4 kraadi bioloogilise ladustamise (1500 ㎡), +15-25 kraadi farmaatsia keskkonnas (1500 ㎡)
Sertifitseerimine:Mõeldud WHO PQS, USP jaoks<1079>ja Lõuna-Aafrika tervisetoodete reguleeriv asutus (SAHPRA)
Terase tonnaaž:1280 tonni

Omaniku valupunkt:Lõuna-Aafrika Vabariigi vaktsiinide säilitamise infrastruktuur oli killustatud ja ebajärjekindlad - temperatuurikõikumised levitamise ajal olid põhjustanud üle 10 miljoni vaktsiinidoosi äraviskamise viimase viie aasta jooksul. Omanik, riiklik terviselogistika pakkuja, vajas alipulaev vaktsiinide hoidlamis võiks vastata rahvusvahelistele regulatiivsetele standarditele, olles samas Aafrika piirkondliku vaktsiinide levitamise keskus. Väljakutse: rajatis pidi enne akrediteeringu saamist demonstreerima temperatuuri terviklikkust WHO, SAHPRA ja mitme doonorasutuse inspektoritele.

Päikesetõusu lahendus:

Disainitud atsoneeritud terasest portaalraamsõltumatute struktuurisüsteemidega iga temperatuuritsooni jaoks. Igal tsoonil on oma jahutus-, varu- ja seiresüsteemid, mis tagavad +2-4 kraadise bioloogilise tsooni täieliku isoleerimise külgnevate tsoonide temperatuuride kõrvalekalletest.

Temperatuuri ühtlustamise süsteem:Paigaldatudperforeeritud lae õhujaotus{0}}(30% avatud ala) kõigis ladustamistsoonides, tagades külma õhu ühtlase laskumise ilma kihistumiseta. See vähendas temperatuurikõikumisi 5000 ㎡ vaktsiini tsoonis 2,0 kraadilt (tüüpiline) 0,4 kraadini -, ületades WHO nõuded.

Anduri tugivõrk:Eelpaigaldatud keermestatud kinnituspunktid vahedega 4m × 4m kõigis lagede - 312 punktides, millest igaüks suudab toetada 10 kg anduriseadmeid. See võimaldas temperatuuri kaardistamise meeskonnal paigaldada andurid nende optimaalses konfiguratsioonis 24 tunni jooksul (võrreldes . 2 nädalaga kohapealse paigaldamisega-).

Varutoite struktuurne integreerimine:Tugevdatud terasplatvormid (võimsus 2500 kg) toetavad 3 varugeneraatorit; eraldi tugevdatud plaat (15 000 kg mahutavusega) toetab 72-tunnist UPS-i akupanka. Kõik varusüsteemid on struktuurselt integreeritud põhiraami – mitte eraldiseisvate installatsioonidega.

Mantrapi sisenemissüsteem:Igal temperatuuritsoonil on akonstruktsiooniterasest mantrapi raamtoetades topelt-ukse blokeerimist - esimene uks avaneb, siseneja astub esikusse, esimene uks sulgub ja lukustub ning alles siis avaneb teine uks. See hoiab ära sooja õhu sissepääsu ja vähendab temperatuurimuutuste riski 90%.

Põranda{0}}seinakate:Pidevroostevabast terasest kaetud alus(raadiusega 100 mm) kõigis keevitatud nurkadega{1}}põrandate seinaühendustes. See tagab täieliku GMP (Good Manufacturing Practice) puhastatavuse ja hoiab ära tolmu/putukate sissepääsu.

Tulemus:Rajatis läbis SAHPRA kontrolli esimesel katsel, parandusmeetmeid ei nõutud. WHO PQS sertifikaat anti välja 30 päeva jooksul. Temperatuuri kaardistamine näitas ±0,4 kraadi kogu vaktsiini tsoonis -, mis on kõigis Aafrika farmaatsiaasutustes registreeritud kõrgeim ühtlus. Rajatis jagab nüüd vaktsiine 12 Aafrika riiki ja on määratud WHO piirkondlikuks vaktsiinide säilitamise keskuseks.

Tehniline kontekst

Farmaatsia külmhoone ei ole jahutiladu, - see on "kontrollitud temperatuuri-hoidla", kus vaktsiine, bioloogilisi aineid ja elupäästvaid-ravimeid hoitakse nulltolerantsiga temperatuurihälvete suhtes ning kus konstruktsiooni rikkeid mõõdetakse inimelude, mitte dollarite järgi.

Erinevalt toiduainete külmhoonest toimib ravimite ladustamine rangete regulatiivsete raamistike alusel:

WHO PQS (jõudluskvaliteedi ohutus)vaktsiinide säilitamiseks

USP peatükk<1079>heade ladustamistavade eest

SKT (hea turustustava)temperatuuriga{0}}ravimite jaoks

CDC juhisedvaktsiinide säilitamiseks ja käitlemiseks

Temperatuuriaknad on äärmiselt kitsad: enamiku vaktsiinide puhul on +2 kraadi kuni +8 kraadi, mõnede bioloogiliste ravimite puhul on vaja +2 kraadi kuni +4 kraadi. Iga üle- või allakäik käivitab viivitamatu uurimise ja partii võimaliku hävitamise.

Sunrise'i farmaatsia külmhoonesüsteem on mõeldudregulatiivset-klassi jõudlust:

Temperatuuri ühtlus:±0,5 kraadi kõigis hoiuasendites

24/7 jälgimine:tuhandete seireandurite struktuursed toed

Varundussüsteemid:Generaatori, aku ja külm{1}}soojussalvesti 100% struktuurne integratsioon

Kaardistamisprotokoll:konstruktsioonilised omadused, mis on loodud valideeritud temperatuuri kaardistamiseks

Iseloomulikud disainiparameetrid:

Temperatuur: +2 kraadi kuni +8 kraadi (tüüpiline seadeväärtus +5 kraadini), +2 kraadi kuni +4 kraadi bioloogiliste ravimite jaoks

Ühtlikkus: ±0,5 kraadi kõigis asendites (vähem kui ±1,0 kraadi on USP miinimum; päikesetõus ületab)

Anduri tiheduse jälgimine: 1 andur 20 ㎡ kohta (topelt tüüpiline külmhoone)

Varundusaeg: UPS-i akuruumide 72-tunnine struktuurne tugi

Juurdepääsukontroll: struktuuritugi mantraukse ja biomeetrilise juurdepääsu jaoks

Seire struktuurne integreerimine - Sensor-Valmis hoone

Ravimite ladustamisel ei ole jälgimine valikuline, - see on elu-kriitilise tähtsusega. Kuid seireseadmeid peab konstruktsioon toetama ja konstruktsioon peab olema projekteeritudmahutada seirevõrku ilma termilist ümbrist kahjustamata.

Sunrise'i Kaplinna rajatis kujundati a"sensor{0}}valmis" hooneläbi:

1. Eelnevalt-konstrueeritud anduripunktid:Keermestatud kinnituspunktid vahedega 4m × 4m paigaldati rõngaste valmistamise ajal - ei ole tagantjärele paigaldatud. Iga kinnituspunkt puuriti eelnevalt-läbi terasest võre ja paigaldati atermilise katkestuse pistik(50 mm PIR sisestus), et säilitada isolatsiooni järjepidevus. Laepaneelide välipuurimine ei olnud vajalik, välistades aurutõkke läbitorkamise ohu.

2. Kaablihalduse tagaajamine:Terasest konstruktsioonialus jookseb kogu hoone pikkuses 0,5 m kõrgusel lae tekist. See salv toetab kõiki andurite kaableid ja sellele pääseb juurde katusel olevatelt eemaldatavatelt hoolduspaneelidelt - ükski kaabel ei puutu kokku temperatuuriga-kontrollitud ruumiga, välistades kondensatsiooni- ja jääohu.

3. Kalibreerimise juurdepääsuplatvorm:Spetsiaalne teraskonstruktsioonist kõnnitee (1,0 m lai) kulgeb mööda lae perimeetrit, pakkudes 360-kraadist juurdepääsu kõikidele andurite kinnituspunktidele ilma redeleid või tellinguid kasutamata. See võimaldab andureid 300+ rutiinselt kalibreerida, ilma et see häiriks toiminguid või juhiks hoiuruumi sooja õhku.

Tulemus:Temperatuuri kaardistamise protokoll viidi lõpule 24 tunniga - omaniku hinnangul säästis see 14 päeva kasutuselevõtuaega, mis tähendab varasemat tulu ja kiiremat regulatiivset sertifikaati.